北京時間2023年2月13日，國家藥品監(jiān)督管理局受理了我司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（研發(fā)代號：HL-085膠囊）的新藥上市許可申請，此次申請的適應(yīng)癥為既往接受過免疫治療的NRAS突變的晚期黑...
科州藥業(yè)自主研發(fā)的MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊（Tunlametinib， HL-085）與維莫非尼聯(lián)用治療BRAF V600E突變不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）II期注冊臨床研究于2023年1月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準...
科州藥業(yè)的放化療防護劑HL-003正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床許可，將在中國啟動臨床研究...
2022年12月3日，上海——今日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會、中國農(nóng)工民主黨中央委員會辦公廳主辦、杭州市投資促進局主辦的2022中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會（簡稱“啟思會”）在線...
科州藥業(yè)MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊上市申請前溝通交流會議申請于北京時間2022年7月5日提交，2022年9月15日收到藥品審評中心的書面回復同意我司遞交妥拉美替尼膠囊新藥上市許可申請，并同意本品種納入...
科州藥業(yè)宣布，HL-085膠囊治療NRAS突變晚期黑色素瘤患者的有效性、安全性的單臂、多中心Ⅱ期關(guān)鍵注冊臨床研究達到主要研究終點且安全性可控。公司將于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝...
